Крайне редко случается так, что хорошее когортное исследование может выявить причинно-следственную связь. Например, оригинальное клиническое исследование о связи курения и рака легких проводилось с использованием когортного метода. В этом исследовании связь была явной (более 90% случаев рака легких возникало у курильщиков); наблюдался «дозозависимый эффект» (чем больше человек курит, тем выше вероятность того, что он заболеет раком легких); и поскольку за людьми наблюдали десятки лет, было выявлено, что отказ от курения (через несколько лет) связан со снижением риска развития рака легких. Исследования показали, что в данном конкретном случае имела место причинно-следственная связь между курением и развитием рака легких. Но большинство ассоциаций – например, связь между употреблением кофе и развитием рака или связь между приемом определенного витамина и профилактикой рака – в целом намного слабее; дозозависимый эффект незначителен или вообще отсутствует; и изменение образа жизни не влияет на риск развития заболевания. О чем бы вы ни прочитали в прессе, помните: самый большой риск развития рака груди по-прежнему связан со старением женского организма, и вы не в силах повлиять на него.
РКИ ИЛИ НЕТ?
Мы уже говорили о РКИ ранее (с. 85). При оценке методов лечения рака следует игнорировать любые данные, полученные не в ходе РКИ. Если кто-либо утверждает, что его чудодейственное средство исцеляет от рака, но не может подтвердить это хотя бы одним РКИ, подумайте дважды, прежде чем соглашаться на такое лечение.
СУРРОГАТНЫЕ ИЛИ ОКОНЧАТЕЛЬНЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ?
Простите нас за такую тарабарщину в заголовке, но данные термины очень важны. Клинические исследования имеют определенные конечные точки, их можно четко измерить. В их число входят, например, общая выживаемость и выживаемость без признаков заболевания. Если существуют научные доказательства того, что определенное лечение улучшает выживаемость при раке, лечащие врачи порекомендуют вам такую терапию. Суррогатная конечная точка – это то, что обычно легко измерить (например, сканирование показало, что опухоль уменьшилась), но по конечным суррогатным точкам не всегда возможно понять, эффективно ли лечение (проживете ли вы дольше благодаря лечению). Если единственным доказательством эффективности определенного лечения является изменение суррогатной конечной точки, то доказательство, что данная терапия эффективна, ненадежно.
Если вы хотите глубже разобраться в том, как оценивать научные статьи, найдите книгу Триши «Как читать статью: основы доказательной медицины»[8]. Даже Лиз использовала данное издание, готовясь к экзаменам по хирургии.
Участие в исследовании
Мы обе знаем, насколько важны научные исследования, когда речь идет об улучшении выживаемости при раке груди, – ведь мы сами проводили подобные исследования, и назначенная нам (как пациентам) терапия также базировалась на научных данных. Одна из целей ассоциации маммологических хирургов в Великобритании состоит в том, чтобы предоставить каждому пациенту возможность принять участие в клиническом исследовании.
В большинстве маммологических отделений Великобритании одновременно проводятся несколько различных клинических исследований. Лечащий врач расскажет о подходящих вам исследованиях и поинтересуется, не хотите ли вы узнать о них подробнее. Всю дополнительную информацию об испытании, как правило, предоставляет медсестра-исследователь. Если вы не хотите принимать участие в данном мероприятии, сообщите это доктору. Терапия не изменится, если вы скажете «нет» (вас просто будут лечить в соответствии с современными протоколами лечения).
Участвуя в клиническом исследовании, вы вносите свой вклад в разработку новых методов лечения рака груди, которые, как мы надеемся, позволят пациентам полностью побороть данный недуг. Даже если лично вам исследование пользы не принесет, ее получат будущие поколения пациентов. Существуют различные виды клинических испытаний, целью которых служит изучить:
• новые методы исследования рака груди и генетического тестирования;
• хирургические вмешательства, виды химиотерапии и лучевой терапии;
• воздействие определенной терапии на качество жизни пациентов;
• влияние психотерапии, питания и физической активности на выживаемость людей, больных раком груди.
Участие в клиническом исследовании имеет и свои минусы. Во-первых, вы пройдете большое количество обследований (дополнительные визиты в больницу, сдача анализов крови, сканирование), к которым не будете готовы, пока до конца не смиритесь со своим диагнозом. Во-вторых, вам могут назначить стандартное лечение, не включающее использование новых экспериментальных препаратов, но вы не узнаете об этом, пока врачи не завершат исследование. Изучение действия препаратов может длиться годами, и, соглашаясь на участие в подобном исследовании, вы принимаете на себя долгосрочное обязательство. С другой стороны, вы будете находиться под пристальным наблюдением врачей и посещать доктора чаще, чем те пациенты, которые не задействованы в исследовании.
ГДЕ МНЕ НАЙТИ ИНФОРМАЦИЮ О ДОСТУПНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ?
Большинство больниц в Великобритании постоянно участвуют в нескольких исследованиях рака груди. Лечащий врач расскажет вам обо всех мероприятиях, которые проводятся в вашей больнице и которые подходят именно вам. Если вы узнали (из интернета или из рассказов других пациентов) о каком-то ином исследовании, расспросите о нем своего врача. Если вы захотите принять участие в исследовании, то, возможно, вам придется наблюдаться в другой больнице (далеко от своего дома). Для пациентов с метастатическим раком груди существует всего несколько клинических исследований, и большинство из них проводится в крупных онкологических центрах, а это означает, что добираться до них вы будете довольно долго. На сайте Института исследований рака (Великобритания) вы найдете все доступные на сегодняшний день клинические исследования по раку груди: www.cancer-researchuk.org/about-cancer/find-a-clinical-trial.
ВОПРОСЫ ВРАЧУ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Если вы сомневаетесь, стоит ли принимать участие в конкретном исследовании, задайте следующие вопросы лечащему врачу или медсестре-исследователю (вопросы взяты с сайта благотворительного фонда Breast Cancer Care).
• Что включает в себя клиническое исследование?
• Я узнаю, что получаю новую терапию, или нет?
• Как долго я буду участвовать в исследовании?
• Могу ли я передумать и отказаться от исследования в процессе его проведения?
• Потребуется ли мне дополнительно сдавать анализы крови или проходить сканирование? Как часто я буду это делать?
• Нужно ли мне дополнительно посещать больницу? Если да, то оплатят ли мне расходы на дополнительные поездки?
• Что вы будете делать с информацией обо мне, полученной за время исследования?
• К кому я смогу обратиться, если медсестра-исследователь не будет выходить на связь?
• Нужно ли мне будет заполнить анкету или вести дневник?
• Каковы побочные эффекты терапии?
• Какое лечение я получу, если приму участие в исследовании?
• Смогу ли я узнать результаты исследования?
• Я буду получать лечение в этой же больнице или мне придется ездить в другую?
Если вам нужна дополнительная информация о том, что такое клиническое исследование и как оно проводится, зайдите на сайт, посвященный данной теме: http://clinicaltrialsexplained.com.
Теперь, когда вы узнали о научных методах лечения рака груди и клинических исследованиях, мы надеемся на то, что вы поняли, почему доктор рекомендует вам определенные методы лечения. Мы также надеемся, что вы сможете более уверенно оценивать преимущества и недостатки альтернативной терапии. Теперь мы подробно рассмотрим каждый метод лечения рака молочной железы, а также дадим вам свои проверенные рекомендации о том, как справиться с разными видами терапии.
