Еще одним часто используемым инструментом для оценки КЖ является SF-36 (Short Form), разработанный в 1992 г. в США и с тех пор получивший широкое распространение во многих странах. Первоначально инструмент был создан для оценки влияния системы здравоохранения США на здоровье граждан, однако сейчас имеет гораздо более широкое применение и используется для определение КЖ и состояния здоровья населения с различными заболеваниями.
В 2002 г. была разработана дополнительная модификация инструмента – SF-6D, которая, по сути, служит средством перевода результатов, получаемых с помощью SF-36 в экономические оценки, т. е. позволяет исследователю получить определенные значения QALY, которые дальше могут быть использованы в экономическом анализе.
SF-36 описывает 18 000 возможных состояний здоровья взрослого населения и подростков с 14 лет, имеет версии для самостоятельного заполнения, проведения интервью, телефонного опроса, а также компьютерный вариант. С помощью инструмента можно оценить состояние здоровья пациента за последние 4 нед (стандартная форма) или за последнюю неделю (при острых состояниях).
SF-36 переведен на многие языки и использовался для проведения клинических исследований (в том числе международных) более чем в 50 странах. Существует переведенная на русский язык версия опросника.
15D© (15‑dimensional health-related quality of life measure) – инструмент, разработанный в Финляндии для оценки КЖ. Работа над созданием 15D началась в конце 70‑х гг., последняя модификация опросника была создана в 1992 г. 15D является многопрофильным инструментом для оценки КЖ, связанного со здоровьем, результаты, полученные в исследованиях с его применением, могут быть использованы при оценке эффективности медицинских вмешательств, анализе «стоимость – эффективность».
Сам опросник представляет собой форму, состоящую из 15 параметров КЖ: подвижность, зрение, слух, дыхание, сон, питание, речь, ограничения, связанные со здоровьем, обычная активность, психическое состояние, симптомы и дискомфорт, депрессия, боль, жизнеспособность, сексуальная активность. Каждый показатель предлагается оценить по 5‑балльной шкале, что позволяет добиться высокой чувствительности метода.
Версия 15D рассчитана для оценки КЖ взрослого населения (старше 16 лет), для подростков (12–15 лет) разработана версия 16D, а для детей 8–11 лет – 17D. Основой для создания инструмента для детей и подростков послужил взрослый опросник 15D.
Существует 3 формы заполнения 15D – самостоятельное заполнение (self-report), proxy-версия и форма для проведения интервью. При проведении исследования оценивается КЖ человека на текущий момент.
Опросник переведен на 25 языков (существует перевод взрослой версии 15D на русский язык), используется для проведения исследований во многих странах европейского региона, как на индивидуальном, так и на популяционном уровне. Основными направлениями использования метода являются оценка эффективности терапевтических и хирургических медицинских вмешательств, эффективность реабилитационных программ, а также общие популяционные исследования.
Основным преимуществом метода является его высокая чувствительность, специфичность и доступность.
В 90‑е гг. в Австралии был разработан опросник AQoL (Assessment of Quality of Life), основной целью его создания была разработка многопрофильного инструмента для измерения индекса полезности для проведения экономического анализа, индивидуального измерения КЖ и населения в целом. Опросник позволяет оценить 5 аспектов КЖ пациента: непосредственно болезнь, способность жить независимо, физические возможности, психологическое функционирование и социальные взаимоотношения. Для описания каждого из аспектов предлагается ряд вопросов с 4–6 вариантами ответа на них. Количество вопросов для каждой секции инструмента зависит от используемой модификации опросника (существует 4 модификации для взрослых и одна для подростков).
AQoL широко используется в Австралии для проведения клинических исследований, как индивидуальных, так и популяционных. Опросник переведен на 4 языка. В основном AQoL оценивает КЖ взрослого населения, однако недавно появилась специальная форма для подростков. Разработаны версии инструмента для самостоятельного заполнения, интервью и телефонного опроса. Опросник удобен в использовании, ответ на вопросы, как правило, занимает не более 1–2 мин, при этом оценивается состояние пациента за последнюю неделю.
Бесспорными преимуществами метода являются его высокая чувствительность, легкость в заполнении, бесплатный доступ к инструменту. К сожалению, AQoL не имеет детского аналога, что ограничивает его использование в педиатрии.
В 2008 г. в Великобритании началась работа по созданию специального инструмента для оценки КЖ детей – CHU9D (Child Health Utility 9D). Опросник имеет 9 измерений: беспокойство, грусть, боль, усталость, утомленность, работа в школе, сон, повседневная жизнь и возможность принимать участие в ежедневной деятельности, каждый из параметров оценивается по 5‑балльной шкале. Данный инструмент был разработан специально для детей, с использованием доступного ребенку подбора слов. Инструмент прошел психометрическое тестирование среди здоровых детей и в клинике, где были продемонстрированы высокие показатели валидности и надежности.
В настоящее время существует 2 версии опросника: для детей 7–9 и 9–11 лет, однако ведется работа над созданием версии для детей более раннего и старшего возраста, также разрабатывается proxy-версия для детей младшего возраста.
Существуют определенные трудности внедрения данной модели в отечественную педиатрическую практику. Во‑первых, это связано с ограниченным выбором методик, разработанных для детей, и отсутствием русских версий методик. Во‑вторых, необходимо сформировать базу данных стандартизированных коэффициентов для различных состояний, возникающих в детском возрасте, а это очень трудоемко. И все эти коэффициенты должны быть получены с использованием общей унифицированной методологии. Только это условие позволит в дальнейшем принимать обоснованные решения по оптимизации лечебно-профилактической помощи детям. В настоящее время в отечественной педиатрии подобные коэффициенты отсутствуют.
Использование методологии оценки QALY имеет большие перспективы в медицине и, в частности, в педиатрии. Он может применяться для решения различных задач, таких как:
– мониторинг здоровья детского населения и сравнение состояния здоровья между различными сообществами, регионами и странами;
– вычисление ожидаемой продолжительности жизни с учетом ее качества;
– расчет индексов различных состояний здоровья во времени;
– оценка отдаленных результатов вмешательств на здоровье;
– изучение масштаба выгоды, полученной от различных вмешательств, на качество и продолжительность жизни пациента;
– в клинико-экономическом анализе.
В 70‑е гг. было предложено включить в экономические расчеты эффективности медицинских вмешательств категорию КЖ и признать этот показатель неотъемлемым элементом анализа «стоимость – эффективность». Этот подход нашел дальнейшее развитие в анализе «стоимость – полезность» или, по-другому, стоимостно-утилитарный анализ. Он был разработан в 80‑е гг. Эффективность лечения при этом оценивают как его полезность для здоровья. Данный тип анализа позволяет определить, насколько соотносятся стоимостные затраты с улучшением здоровья, т. е. КЖ, больного, представленного в виде QALY.
Данный метод имеет преимущество перед другими методами клинико-экономического анализа. Во‑первых, он дает возможность объединить ожидаемую продолжительность жизни и ее качество. Во‑вторых, использование стандартного критерия эффективности позволяет сравнивать эффективность методов лечения совершенно разных заболеваний, течение которых оценивают с помощью различных клинических показателей.
Таким образом, внедрение методологии получения показателей QALY в педиатрии позволит расширить возможности и повысить качество оценки эффективности лечебно-профилактических вмешательств.
