- Я думаю, что достаточно предварительных вопросов и мы можем проследовать в соседнее помещение, где Вам будет предложено пройти своеобразное тестирование на потребительскую приемлемость, где роль виртуальных клиентов будет выполнять обучаемая машина. Вы готовы?
- Я всегда создавал системы управления большими клиническими данными. Не так давно я впервые почувствовал, что такое быть пациентом, сейчас готов к роли испытуемого.
Того, что случилось потом, он не ожидал. После приёма жидкости со вкусом "колы" он временно вышел из состояния контроля своим сознанием и пришёл в себя только через несколько часов. В удобном кресле напротив сидел Сура.
- Приветствую! Коротко к делу. У Совета всё ещё есть к тебе вопросы. Разделились мнения по поводу того, сколько витков спирали ("Фибоначчи") ты потянешь. Но это не принципиально. Их смущает твой нейрографический профиль.
Принесли кофе. Руки не дрожали - уже хорошо. "Значит, не адреналинил," - подумал Миро. Сура так и не прикоснулся к чашке и продолжал:
- Другими словами, они не очень довольны деталями "дорожной карты" корпоративного развития. Я тебя предупреждал. Через 20 минут у тебя заключительное собеседование.
Он взял чашку и Миро показалось, что она дрогнула.
- Они зададут пару вопросов по самой нелюбимой тобой теме - "менеджменту менеджмента", вероятнее всего коснутся "дорожной карты", а потом попросят передать их отзыв обо мне. Точно так же, как я только что тебе рассказал про результаты твоего тестирования.
- Всё понятно - они используют "петлю отзывов" для оценки нужности партнёров и хотят вызвать нашу эмоциональную реакцию. Понимаю, почему ты волнуешься. Неужели будут мерить окситоцин?
- Я знаю, что они знают, друг мой.
- Ты рискуешь, когда думаешь, что можешь контролировать уровень гормона стресса. Я могу ещё понять как сдерживать его выброс, но удерживать его уровень для имитации стресса?..
- Ну мы же инноваторы с тобой: ты в управлении данными, а я - в управлении рисками...
Миро старался быть как можно вежливым со своим упрямым другом. "Они знают, что ты знаешь, что они знают". Вслух произнёс:
- ОК. Попробуем нашу Системку Паук с Советом.
Это была последняя беседа наших героев в качестве просто друзей - через час они де-факто стали бизнес-партнёрами и соучредителями ВеКаВиДа. Окончательная версия резюме заявки на открытие нового акционерного общества с ограниченной ответственностью выглядела следующим образом.
* * *
9. Резюме.
Концепция виртуальной исследовательской работы является одним из наиболее эффективных решений с точки зрения финансирования, скорости и качества проектов аутсорсинга в фарминдустрии по сравнению с традиционными КИО. Модель виртуальной лаборатории позволяет ЦИКЛ расширить свою клиентскую базу даже в условиях ограниченных ресурсов за счёт вывода и передачи операций управления большими клиническими данными более эффективному венчурному предприятию ВеКаВиДа и сконцентрироваться на менеджменте рисков, связанных с логистическими проблемами и внедрением новых диагностических технологий в соответствии с растущими регуляторными требованиями. Новая парадигма появления нового поколения КИО позволит обеспечить необходимыми ресурсами наиболее быстро растущий суб-сегмент КД, который требует интенсивной работы по вовлечению пациентов в более эффективные (и более дорогие в плане организации) схемы лечения в сфере персонализированной медицины.
Полный цикл проведения клинических исследований (от ЭЗД/ЭДМЛ до регистрационных репозитариев КД) на информационных платформах ВеКаВиДа снижает затраты фарм-спонсоров и создаёт более конкурентную среду на рынках развивающихся стран. Использование виртуальных платформ позволяет сократить долю фиксированных затрат до 25% от стоимости проекта по сравнению с бизнес-моделью традиционных КИО.
ВеКаВиДа позволяет ведущим фарм-спонсорам интегрировать поставщиков услуг ЭЗД, ЭДМЛ и КД с репозитарием регистрационных данных. Главной функцией ВеКаВиДа является создание портфеля прототипов бизнес-моделей для КД, представление традиционным КИО и их клиентам интегрированных платформ-как-сервиса для ЭЗД, ЭДМЛ, менеджмента рисков генерации, хранения и управления потоками клинических данных, их модификации и форматирования для подачи в регуляторные органы различных регионов мира. Развитие и мультиплицирование прототипов бизнес-моделей на разных этапах разработки лекарственных препаратов осуществляется с помощью специально разработанной СМК.
Запуск операционных ресурсов ВеКаВиДа происходит поэтапно: уже осуществляемые проекты оцениваются совместно спонсором и КИО на актуальность перевода в виртуальный формат в течение нулевого периода и первого года в случае соглашения по прототипу бизнес-модели.
Следующим этапом является внедрение СМК как принципиального дифференциатора сервиса ВеКаВиДа - интегрированного блога коммуникации с клиентом и исследователями, маркетинга и прозрачности для всех заинтересованных сторон. Параллельно осуществляется (также посредством СМК) технологический перевод на систему управления большими клиническими данными, включая обучение персонала и т.д.
Базовые разработки и выбор цели КД - за спонсором проекта. Валидация теста КД осуществляется в партнёрской ЦИКЛ. Процесс генерирования (ЭЗД/ЭДМЛ), сбора (интегративная платформа), хранения и форматирования (репозитарий) больших клинических данных для подачи на регистрацию позволяет преодолеть ограничения скорости тестирования биомаркеров и негармонизированных данных третьей и четвёртой стадий исследования препаратов в розетках спонсоров. Создание уникального репозитария больших клинических данных для их подачи в регуляторные органы обеспечит венчурное предприятие ценными, редкими, тяжело-воспроизводимыми конкурентами и незаменимыми ресурсами КД для поддержания двузначного роста рынка аутсорсинга НИР.
Растущий бизнес ВеКаВиДа трансформирует СМК в многоканальную электронно-маркетинговую структуру, чьи широта, глубина и комплексность обеспечат необходимые охват и частоту для перевода разовых контактов с вовлечёнными сторонами в стратегические партнёрские отношения. ВеКаВиДа имеет амбициозные цели: использовать имеющуюся клиентскую базу КИО для генерации в течение первого года оборота в экв. ххх млн. долл. США; достичь в течение двух- трёх лет выручки в экв. ххх млн.долл. США и экв. ххх млн. долл. США к промежуточному пятилетнему этапу развития компании; удерживать в течение этого периода среднегодовой рост чистой прибыли на уровне 72% с точкой безубыточности и положительной чистой текущей стоимости в течение третьего года, захватить 70% долю рынка в суб-сегменте КД к 3-5 годам, довести чистую прибыль предприятия до 20-23% к 4-5 годам, высокие продуктивностью и эффективность обеспечат возврат на инвестиции к 3 году на уровне 28%, а к 5 году - 44%. К завершению промежуточного пятилетнего этапа ЦИКЛ будет иметь 60%, а ассоциированный фонд - 40% собственности предприятия.
ВеКаВиДа основывается на своём лидерстве в создании стратегического партнёрства в КД с фарм-спонсорами и КИО в условиях продолжающейся волатильности на консолидирующемся рынке фарм- аутсорсинга. Применение интегрирующей ЭЗД, ЭДМЛ, СМК и регуляторных депозитарий платформы ВеКаВиДа в формате прототипов бизнес-моделей КД минимизирует потери спонсоров и КИО на остановках, модификациях или задержках длительных и множественных контрактов, которые могут негативно повлиять на показатели конкурирующих на рынке аутсорсинга компаний. ВеКаВиДа является оптимальным поставщиком решений и в менеджменте рисков, связанных с реструктуризацией операций в партнёрских организациях.
10. Планирование по времени основных этапов.
Выделение операционных ресурсов будет происходить поэтапно. 1) Завершение создания и регистрации юридического лица, параллельно - разработка интеграционных платформ регуляторной базы, ЭЗД, ЭДМЛ и СМК; 2) Завершение строительства прототипов первичной бизнес-модели, установка, испытание и валидация операционного оборудования; 3) Запуск рабочих прототипов бизнес-моделей. На всех этих этапах создание и валидация прототипов платформ и бизнес-моделей в течение нулевого периода проходят в сотрудничестве с ключевыми клиентами. Перевод действующих проектов на платформу ВеКаВиДа осуществляется в течение первого года после двустороннего соглашения об использовании конкретных прототипов и бизнес-моделей. Каждая модификация действующей модели платформы или бизнеса оформляется дополнительным соглашением или приложением к нему.
