Пользуясь своим правом контроля оформления этикеток (а в США к ним относятся очень трепетно), Агентство FDA настояло, чтобы в аннотациях к препарату запрещалось сообщать, что БАД может снижать риск возникновения того или иного заболевания. Производители и дистрибьюторы БАДов обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые воздействует препарат (но не более 3-х) и запретили общие безликие фразы, наподобие утверждения о безликом общеукрепляющем и тонизирующем действии.

Кроме того, фирма-производитель обязана снабдить этикетку четкой и разборчивой надписью, гласящей, что продукт не предназначен для лечения, профилактики и диагностики. Наконец, производитель должен в листке-вкладыше указать полный состав входящих в нее ингредиентов и возможных нежелательных реакций и побочных действий.

Честь и хвала, что благодаря международному сотрудничеству и обмену правовой информацией подобные требования к маркировке БАД одобрены и российскими законодателями.

С 1 июля 2006 года вступила в силу новая редакция закона «О рекламе», где были особо оговорены и установлены требования к рекламе биологически активных добавок. Теперь реклама БАД не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, создавать впечатление о том, что они являются лекарственными препаратами, содержать слова и сцены благодарности за помощь, которую биодобавки якобы принесли. Запрещены и многие другие приемы рекламы, которыми пользовались большинство продавцов добавок для усиления привлекательности БАдов.

Мало того, по новым требованиям теперь на упаковках БАДов в России должна даже стоять надпись «Не является лекарством». Правда размер этой надписи, как, например, на пачках сигарет не регламентируется. А мы знаем, как покупатель не любит читать мелкие надписи.

Сразу резко уменьшилось в России и количество телевизионной рекламы БАДов. Почему? По новым правилам и в рекламе теперь необходимо называть действующее вещество и возможные побочные эффекты. Производители российской рекламы в шоке. Они умеют красиво показывать актеров, которым биодобавка помогла, но пока не придумали, как небрежной пулемётной скороговоркой говорить о возможных побочных эффектах.

Почему же продажи биодобавок продолжают расти и приносить новые прибыли производителям?

«Чемпионом» в производстве БАДов по прежнему являются США, где объем их продаж в 2000 г составил 6 миллиардов долларов, а к 2007 г перевалил за отметку 12 миллиардов долларов.

Естественно, что расширение рынка биодобавок на Восток происходит и за счет грамотной политики продаж таких препаратов в нашей стране и в странах бывшего СССР.

Запрет торговли БАДами через сетевой маркетинг принес свои плоды, и способствует безопасности при пользовании биодобавками, хотя пока полулегальные магазины сетевых продаж еще остались. Но основная торговля этими товарами перетекла в аптечную сеть. И тут есть свои плюсы и минусы. Наибольшее доверие у покупателя как раз и вызывает покупка в аптеке. Там, считает он, наиболее высока вероятность хорошего контроля над безопасностью и эффективностью и лекарств, и биодобавок.

Безопасность лекарств — это одно, а контроль за БАДами со стороны Роспотребнадзора пока ограничивается в основном тем, что он проверяет вместе Госсанэпиднадзором отсутствие ряда ядовитых и или психотропных веществ в добавках, согласно регламентированным спискам, или убеждается в том, что добавке вообще есть указанное вещество в хотя бы минимальных количествах.

Достаточно таких проверок для безопасности биодобавок? Увы, практика подтверждает, что нет.

Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) ведет постоянный сбор данных о наличии вредных примесей в продуктах, продаваемых в качестве биодобавок, и несоответствии надписей на этикетках фактическим концентрациям действующих веществ. Оно же сообщает в печати статистику побочных эффектов и случаи смерти, вызванных бесконтрольным (со стороны врачей) и неумеренным со стороны пациентов приемом БАДов. Достаточно привести данные публикации агентства Ассошиэйтед пресс, согласно которым только в течение одного года в США было официально зарегистрировано более 2,5 тысяч случаев побочных действий, вызванных БАДами, и 79 смертей, связанных с ними. Применение, например, биодобавок с эфедрином (тоже поступающих в Россию из стран Азии), в США повлекло за собой около 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальная статистика.

Сколько людей не обращалась к врачам, почувствовав ухудшение здоровья, после приема БАДов, не знает никто.

Почему я привожу далекие от нас, американские данные? Российские статистики пока не собрали остаточно материала на эту тему, но очевидно, что ситуация в целом очень похожа, как впрочем и в других развитых странах Европы.

Вынуждены лить воду на мельницу продаж биодобавок и врачи наших районных поликлиник. Реклама БАДов лечащими врачами, утверждают некоторые аналитики, увеличивают их продажи чуть ли не вдвое. Виной тому умелая политика производителей и фирм-продавцов, которые сыграли на факторе нищенских зарплат в российской медицине и странах Ближнего Зарубежья. С врачами заключаются письменные договора с дистрибьюторами. Согласно им, каждому пациенту, в зависимости от специализации доктора, помимо диагноза и прописанных лекарств, они вынуждены рекомендовать и биодобавки с целью укрепления здоровья.

Мой друг врач-кардиолог, к которому я изредка заглядываю «на огонек», в конце встречи чисто автоматически и мне сунул несколько красивых рекламных листовок и буклетов. А когда видел мое удивленное лицо, то спохватился и сказал, что заработался. В качестве моральной компенсации я попросил его прокомментировать, как отличить назначение лекарства от настойчивых советов принимать БАДы. «Все просто», — ответил он. Врач не имеет право выписывать рецепты на биодобавки. На бланке рецепта с печатью врача или треугольным штампом поликлиники выписывают лишь лекарственные средства. А вот если он старается написать название на бумажке или на красивом бланке какой-нибудь фармацевтической фирмы, почти наверняка это биодобавка. (Естественно, это не относится к безрецептурным средствам для снижения температуры или обезболивающим.)

Может этот ответ пригодится вам, мои читатели при встрече с доктором. А раз уж вы теперь знаете, что реклама БАДов — вынужденная побочная работа многих врачей, пусть работают и отвечают: надо вам вообще на данный момент эта биодобавка, или может быть и не столь необходима в ближайшем будущем.

О том, какие усилия предпринимают государство и его контрольные органы для увеличения безопасности биодобавок мы рассказали немало. Осталось поведать о том, какие проблемы применения биодобавок еще не решены, и как это может повлиять на ваше здоровье.

Во-первых, остается главной проблемой недостаточная изученность действия БАДов и регулярное появление новых биодобавок, чья эффективность вообще никем не подтверждена.

В качестве примера можно сказать о применении статинов — веществ, положительно влияющих на клиническое течение ишемической болезни сердца (ИБС) при вторичной профилактике пораженных артерий. В популярный в США, и в России препарат «Липримар» входит одно из таких веществ — оторвастатин. Год назад американское управление по контролю пищевых продуктов и лекарств (FDA) вынуждено было обратиться с предупреждающим письмом в известную на весь мир фирму «Пфайзер» с требованием прекратить публикацию рекламы, заставляющую покупателей думать, что это средство уменьшает риск развития ИБС, а сформулировать более правдиво: «как дополнение к диете для снижения повышенных уровней общего и ЛНП-холестерина… для больных с первичной гиперхолестеринемией (то есть с резко повышенным уровнем холестерина)…».

Кстати, любимые многими комплексы витаминов (с составом А, С, Е) снижают при совместном применении действие тех же статинов.

Во-вторых, второй проблемой считают, что входящие в состав биодобавки могут положительно влиять на одни органы вашего тела, одновременно вредя другим.