Уровень носительства вируса гепатита В составляет в России порядка 5–8 %. До 70–80 % новорожденных от матерей-носителей инфицируется в процессе родов, крайне велика вероятность инфицирования в период вскармливания и при тесном контакте. У новорожденных гепатит В в 90 % случаев принимает хроническое течение, при заражении на первом году жизни – в 50 %, у взрослых – в 5—10 % случаев. Все это свидетельствует о необходимости вакцинации детей самого раннего возраста.
В настоящее время используются только генно-инженерные (искусственно созданные) вакцины, сорбированные на гидроксиде алюминия, в качестве консерванта используют мертиолят. Существуют вакцины Энджерикс В и Н-В-Vax®-!! без мертиолята, который в редких случаях вызывает аллергическую реакцию у ослабленных детей.
В России зарегистрированы следующие вакцинные препараты и иммуноглобулины против гепатита В:
• Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая фирмы «Комбиотех» (Россия), Н-В-Vax®-!!.
Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная фирмы ФГУП НПО Вирион, Россия.
Энджерикс В фирмы Глаксо Смит Кляйн-Биомед, Россия.
Н-В-Vax®-!! фирмы Мерк, Шарп, Доум, США.
Шенвак-В фирмы Шанта Биотекникс ПТВ Лтд, Индия.
Энджерикс В фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
Эбербиовак НВ фирмы Эбер Биотек, Куба.
Бубо-М® – дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина, Россия.
Бубо-Кок® – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина, Россия (в фазе испытания).
Твинрикс – вакцина гепатита А и В фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
Тританрикс™ НВ – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина фирмы Глаксо Смит Кляйн, Англия.
Иммуноглобулин человека против гепатита В, Россия (НИИЭМ им. Пастера, Санкт-Петербург, НПО Биоме, Пермь, АОЗТ НПК Комбиотех, Москва).
ГепатектР– Иммуноглобулин человека против гепатита В, БИОТЕСТ ФАРМА Гмбх, Германия.
Энджерикс В – первая вакцина, которая начала применяться в России. Представляет собой поверхностный антиген вируса гепатита В, экспрессированный дрожжевыми клетками, сорбированный на гидроксиде алюминия, консервант – мертиолят (для вакцинации новорожденных препарат используется без мертиолята). Хранят при температуре 2–8 °C.
При замораживании вакцина уничтожается.
Н-В-Vax®-!! содержит поверхностный антиген вируса гепатита В, продуцируемый дрожжами по технологии фирмы. Консервант – мертиолят. Хранят при температуре 2–8 °C.
Шенвак-В – генно-инженерная вакцина, содержащая очищенный поверхностный антиген. Консервант – мертиолят (в уменьшенной дозе). Хранят при температуре 2–8 °C.
Показания
Все вакцины предназначены для прививок детям и взрослым. Показана вакцинация непривитым детям любого возраста и взрослым.
Сроки и схемы вакцинации
Вакцинация новорожденных, начиная с первого дня жизни, способствует защите от инфекции, в том числе и тех, чье вирусо-носительство не было выявлено во время беременности.
Поэтому в роддоме прививаются все дети в первые 12 часов жизни. Дальнейшее введение вакцины проводят в возрасте 1 и 6 месяцев (когда делают прививку вместе с АКДС-3 и ОПВ-3). Детям матерей – носителей НЬБ Ag (имеющим в крови поверхностный антиген гепатита В) вакцинация проводится по схеме 0–1—2—12 месяцев.
Дети старшего возраста, подростки и взрослые прививаются трехкратно по схеме 0–1—6 месяцев.
При необходимости экстренной вакцинации (например, у людей, выезжающих за рубеж в эндемичные районы, или больных, которым предстоит операция, сопровождающаяся переливанием крови) вакциной Энджерикс В делаются прививки по схеме 0–7—21 день с ревакцинацией через 12 месяцев.
В ряде стран наряду с вакцинацией практикуется введение детям, родившимся от НЬБ Ag – позитивных матерей (носителей или переболевших гепатитом В), специфического иммуноглобулина, содержащего НЬв – антитела в дозе 0,5 мл. Эта схема крайне эффективна с тремя введениями вакцины, особенно детям, матери которых имеют не только НЬБ Ag, но и НЬВе Ag (ядерный антиген гепатита В).
Недоношенные дети, в связи с несовершенством иммунного ответа, дают ослабленную иммунную реакцию, поэтому их целесообразно прививать с 2-месячного возраста. В тех случаях, когда мать является вирусоносителем, вакцинацию начинают с первого дня жизни, одновременно вводя 100 МЕ специфического иммуноглобулина.
Бубо-М® – комбинация поверхностного антигена вируса гепатита В, дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия, консервант – мертиолят. Используется для первичной вакцинации и ревакцинации детей старше 6 лет, подростков и взрослых, которым одновременно планируется вакцинация против гепатита В. Хранится при температуре 2–8 °C.
Твинрикс – используется для вакцинации против гепатита В и А, начиная с возраста одного года.
Тританрикс™ НВ – представляет собой комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В, последняя – вакцина Энджерикс В. Тританрикс™ НВ может применяться одновременно с иными педиатрическими вакцинами. Она взаимозаменяема с другими препаратами АКДС и ВГВ. Хранится при температуре 2–8 °C.
Недоношенных детей рекомендуется прививать при достижении ими массы 2 000 г. В тех случаях, когда дети рождены от матерей – носителей вируса, их необходимо прививать с первого дня жизни, усиливая вакцинацию введением 100 МЕ специфического иммуноглобулина, для повышения иммунного ответа, который у таких детей несовершенен.
Метод введения и дозы
Вакцины вводятся внутримышечно: детям младшего возраста в область бедра, детям старшего возраста и взрослым – в дельтовидную мышцу в возрастных дозах.
Все вакцины, зарегистрированные в России, взаимозаменяемы, поэтому, если в ходе вакцинации отсутствует препарат, с которого вакцинация начиналась, его можно заменить другой вакциной. Дозы вводятся согласно приложенным инструкциям.
Иммунитет и ревакцинация
Наблюдение за людьми, получившими вакцину Энджерикс В, показали, что антитела сохраняются 12 и более лет, а уровень защиты не снижается. При ревакцинации лиц, у которых антитела перестали определяться, наблюдается выраженный их рост, что указывает на сохранение иммунитета и после исчезновения антител из крови. В связи с этим необходимость ревакцинации отсутствует. Тем не менее имеет смысл ревакцинация медицинских работников и групп риска каждые 7 лет.
Тестирование вакцинированных лиц на наличие антител не проводится, но исключение составляют люди из групп риска, вакцинирование которых не предотвратило инфицирование, и лица, не ответившие на вакцинацию выработкой антител. Детей от матерей-носителей НЬБ Ag можно тестировать через один и три месяца после введения последней дозы; детям с низким содержанием антител вводят еще одну дозу вакцины.
Для вакцины Твинрикс данных о ревакцинации не зарегистрировано.
Прививочные реакции и осложнения
Прививочные реакции и осложнения на введение вакцины против гепатита В практически отсутствуют, так как вакцина мало реактогенна. В редких случаях отмечается местная реакция в виде гиперемии (покраснения) в месте введения и кратковременное повышение температуры тела, что не требует дополнительных терапевтических мероприятий. Имеются данные о наличии аллергических реакции у детей с непереносимостью дрожжей.
Взаимное влияние вакцин ВГВ (против гепатита) и БЦЖ (против туберкулеза)
В начале введения вакцины против гепатита В в роддоме эта проблема вызывала ряд дискуссий, поскольку две вакцины вводились в период новорожденности с коротким интервалом во времени. Но при дальнейшем наблюдении и иммунологическом обследовании детей опасения не подтвердились, что позволило широко практиковать этот вариант иммунизации.
