• предписания главных государственных санитарных врачей (их заместителей), выдаваемые на основании подпункта 4 п. 1 ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• распоряжения (приказы) руководителей органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;
• заявления, поданные гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами.
Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по решениям правоохранительных и судебных органов, а также по обращениям федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления.
На безвозмездной основе федеральными государственными учреждениями здравоохранения – центрами гигиены и эпидемиологии осуществляется проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок по предписаниям, распоряжениям, приказам Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов в целях:
• осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
• проведения расследований причин и условий возникновения и распространения инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний, а также массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей, связанных с воздействием неблагоприятных факторов среды обитания человека;
• обеспечения санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий при чрезвычайных ситуациях, которые могут привести к возникновению инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей и (или) оказать негативное воздействие на среду обитания;
• принятия мер в связи с поступающими жалобами граждан;
• лицензирования;
• выполнения решений правоохранительных и судебных органов, обращений федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления.
Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок по заявлению граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, осуществляется на договорной основе.
При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.
Номенклатура и объем санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок определяется целями, задачами, предметом мероприятий по контролю и сроками, установленными распоряжением о проведении контрольных мероприятий.
Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, протокола исследований (испытаний); подписываются исполнителем и утверждаются руководителями (заместителями руководителей) проводивших экспертизы, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок федеральных государственных научно-исследовательских учреждений, центров гигиены и эпидемиологии и других организаций, аккредитованных в установленном порядке.
Претензии и споры, возникшие между заявителем и организацией, проводившей санитарно-эпидемиологическойэкспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок, разрешаются по соглашению сторон или в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат:
• отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, производимые в Российской Федерации при постановке на производство, при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, при изменении нормативной или технической документации на продукцию;
• отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, ввозимые на территорию Российской Федерации;
• отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, при истечении срока действия ранее выданного заключения, свидетельства о государственной регистрации;
• отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для человека.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает следующие процедуры:
• прием и регистрацию заявки на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
• определение необходимого объема санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• оформление договора на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• проведение экспертизы документации;
• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
• принятие решения по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
• обследование объекта, осуществляемое по предписаниям, распоряжениям, приказам Федеральной службы, ее территориальных органов;
• выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы отечественной продукции заявитель представляет следующие документы:
• нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при необходимости);
• протоколы испытаний продукции (при их наличии);
• другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, – образцы или макеты этикеток);
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
• копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы импортной продукции заявитель представляет следующие документы:
• документы от организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
• документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
