• в случаях, когда нормативные документы, регламентирующие качество данной разновидности продукции (услуг), отсутствуют;
• в случаях, когда на продукцию (услугу) имеется сертификат соответствия, но изготовитель продукции полагает целесообразным удостовериться в том, что качество его продукции (услуги) выше, чем то, которое предусмотрено нормативным документом;
• применительно к той части требований нормативных документов, выполнение которых не подлежит подтверждению в виде обязательной сертификации. При положительном результате добровольной сертификации ее итогом является выдача сертификата качества. Такой сертификат удостоверяет не только соответствие принятым критериям, но и степень отклонения в желаемую сторону в виде дополнительной полезности.
Обязательная сертификация осуществляется в случаях, когда нормативные документы на продукцию содержат требования к обеспечению безопасности окружающей среды, жизни, здоровья граждан, а также к обеспечению технической информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции. Остальные требования, содержащиеся в нормативных документах, являются рекомендательными. Их соблюдение зависит от усмотрения изготовителя продукции и его контрагентов. При положительном результате обязательной сертификации ее итогом является выдача сертификата соответствия требованиям безопасности.
Определена номенклатура товаров, подлежащих обязательной сертификации. В их число входят все группы продуктов питания, детские товары, товары народного потребления, контактирующие с пищевыми продуктами и питьевой водой; товары бытовой химии и др.
Целью обязательной сертификации является создание уверенности у изготовителя и потребителя в том, что сертифицированная продукция безопасна для потребления.
По Закону РФ «О сертификации продукции и услуг» запрещается рекламировать продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющую сертификата соответствия.
9. ДОКУМЕНТЫ ПРОЦЕССА СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА
1. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества.
Содержание документа: наименование организации-заявителя; адрес; факс; номер расчетного счета; ФИО руководителя; телефоны руководителя.
Указывается, требованиям какого стандарта соответствует система качества.
Эффективность системы качества оценивают проведением периодического анализа.
Состав документов на систему качества.
Примерный состав комплекта документов:
• политика в области качества;
• руководство по качеству;
• исходные данные для предварительной оценки состояния производства;
• структурная схема организации;
• структурная схема службы качества;
• предприятия «Управление документацией».
2. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства.
Содержание документа:
• сведения об организации-заявителе и производстве продукции;
• структурная схема организации, включая основные и вспомогательные производственные подразделения, инженерные службы с указанием связей между ними;
• перечень стран, в которые поставляют продукцию.
Техническая документация:
• технические условия на продукцию;
• конструкторская документация на продукцию (паспорт, инструкции по эксплуатации, общий вид и спецификация).
Стандарты предприятия (СТП) на систему качества применительно к продукции, на которую распространяется система качества.
Документ подписывается представителем руководства организации-заявителя, ставится печать и дата.
3. Уведомление о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества.
Содержит решение, принять или не принять заявку в работу. При отрицательном решении подробно обосновываются причины отказа. Подписывается руководителем органа по сертификации.
4. Программа проверки и оценки системы качества. Утверждается руководителем органа по сертификации. Составляется для каждого конкретного предприятия-заявителя, заявка которого принята в работу.
Содержание документа: цель и область проверки. Указывается нормативный документ, на соответствие требованиям которого будет проводиться проверка и оценка системы качества. Возможные цели: сертификация или проверка; объекты проверки; требования конфиденциальности. Комиссия обязуется не разглашать сведения, полученные от организации-заявителя в ходе проверки и оценки системы качества, и не передавать материальную оценку в какую-либо организацию или каким-либо лицам; время проведения проверки; состав комиссии; дата, подпись.
5. Отчет о результатах проверки и оценки системы качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9000.
Документ утверждается руководителем органа по сертификации: сроки проведения проверки и оценки системы качества. Проверка и оценка проводится комиссией, указывается дата начала и окончания работ; состав комиссии; основания для проведения работ; указывается наименование документа, в соответствии с которым проводятся работы.
Результаты проверки и оценки системы качества: проверка подразделений; проверенные регламентирующие документы; наблюдения, замечания по проверяемым элементам; проверенные элементы качества; ФИО специалистов и должностных лиц в проверяемых подразделениях, в параллели с которыми проводились работы.
10. УЧАСТНИКИ СЕРТИФИКАЦИИ
В соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» (ст. 8) участниками обязательной сертификации являются:
• Госстандарт России, иные государственные органы управления РФ, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации;
• испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, уполномочиваемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции.
Допускается участие в выполнении работ по обязательной сертификации зарегистрированных некоммерческих (бесприбыльных) объединений и организаций любых форм собственности при условии, что они аккредитованы соответствующим государственным органом управления. Изготовители продукции и исполнители услуг представляют первую сторону, заказчики – вторую сторону, а органы по сертификации, испытательные лаборатории, уполномоченные федеральные органы исполнительной власти – третью сторону. Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, которая подлежит обязательной сертификации и реализации на территории Российской Федерации, обязаны:
• реализовывать продукцию только при наличии сертификата;
• обеспечить соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;
• указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция;
• обеспечивать доведение этой информации до потребителя;
• приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции в случае, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено;
• извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в ТП изготовления сертифицированной продукции. Орган по сертификации сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов; предоставляет заявителю по его требованию всю нужную информацию в пределах своей компетенции.
Испытательные лаборатории осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний. Ими выдаются протоколы испытаний для целей сертификации.
Орган по сертификации может быть аккредитован как испытательная лаборатория. Такой орган называется сертификационным центром. Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции создаются центральные органы сертификации.
